消字号、药准字、妆字号、械字号、特字号到底代表什么？

发表于 2022年12月27日浏览：

通常我们会在化妆品的包装上看到“妆字号”“特字号”，但近年来，一些“面膜”产品包装上出现了“械字号”或“消字号”，这些“字号”被商家作为卖点，在市场上掀起热潮。

这些“字号”到底代表什么呢？

“妆字号”化妆品

化妆品上标注的“妆字号”，是非特殊用途化妆品经药品监管部门备案后获得的许可证标号。日常护肤中使用的保湿类爽肤水、乳液、面霜、精华液，以及粉底、口红、眼影等产品都属于“妆字号”产品。

其主要作用是清洁、保护、美化、修饰等。

“特字号”化妆品

化妆品上的“特字号”，指特殊用途化妆品在上市前经过国家审批后获得的批准文号。生活中常见的烫发剂、染发剂、脱毛膏、防晒霜和美白祛斑类护肤品等，都可以在其产品外包装上看到“特字号”。这一类化妆品无论是进口还是国产，都须经国家药监局审批通过方可上市。

其主要作用是育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑防晒等。

我国规定化妆品不得宣称具有治疗、杀菌抑菌等功效。

“消字号”产品

“消字号”产品是经卫生部门审核批准，具有卫生批号的外用卫生消毒用品，包含消毒剂、卫生用品等，例如湿纸巾、女性生理期卫生用品、卫生口罩、卫生手套等。“消字号”产品往往是在特殊工作场所、特殊时期或者特殊工作人员使用的。

《消毒管理办法》规定，消毒产品主要起杀灭和消除病原微生物作用，不能出现或暗示治疗效果。换句话说，“消字号”产品不具备调节人体生理功能的功效，既不可宣称有疗效，也不具有疗效，如果商家宣称“消字号”产品具有皮肤护理作用，便是虚假宣传。

“械字号”产品

“械字号”产品属于医疗器械。医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件。其使用目的包括：对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；妊娠控制等。

医疗器械和化妆品属于不同种类的产品，其使用场景和使用目的截然不同。不过，随着医学美容产业的发展，市场上出现了“械字号”医疗器械产品。其中一部分属于医用敷料，通过与创面直接或间接接触，具有创面消毒、吸收创面渗出液、支撑器官、防粘连或者为创面愈合提供适宜环境等医疗作用，可以帮助患者在接受医美治疗后康复。有些不法商家打擦边球，宣称“械字号”医疗器械产品具有护肤功效，向消费者销售。按照医疗器械管理的医用敷料命名应当符合《医疗器械通用名称命名规则》要求，不得含有“美容” “保健”等宣称词语，不得含有夸大适用范围或者其他具有误导性、欺骗性的内容。所以不存在所谓的“械字号”化妆品，如果商家将医疗器械宣称为化妆品，则是违法行为。

“药准字”产品

药准字指的是药品，国家药品监管部门审批一个国药准字号，通常需要3年以上时间，5至10年也算正常，并经药品评审专家严格审评，符合要求方可批准。

此外，审批期间还要做大量的产品质量定性考察、药效实验、病理实验、毒副安全实验及大量临床试验。

药准字的格式为国药准字+1位字母+8位数字，只有得到批准药准字文号的药品才能进行生产和销售。

“消字号”和“国药准字”如何辨别？

1. 看包装标注。一个标注“国药准字”号，一个标注“卫消证字号”。

2. 看产品名称。根据相关规定，正规药品会标注原料和制剂方式，如糠酸莫米松乳膏、地奈德乳膏等。

个别“消字号”产品，为了诱导消费，会给自己起一个看上去很“霸气”的名字，如XX灵、神XX等。

3. 看适用范围。“消字号”属于卫生消毒用品范畴，仅有消毒功能，不具备治疗效果；而“国药准字”号以治疗作用为首要目标，具有针对性治疗功能。

最后提醒：

购药请认准“国药准字”！