根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》及《医疗器械网络销售监督管理办法》规定,以下企业网络销售医疗器械的备案信息经核实无误,现予以公开。
青岛市行政审批服务局
2022年9月9日
序号 | 受理号 | 企业名称 | 住所 | 经营场所 | 仓库地址 | 医疗器械生产(经营)许可证或备案凭证编号 | 第三方平台备案凭证编号 | 备案日期 |
1 | ZYSL-SD202235482 | 青岛海诺生物工程有限公司 | 青岛市莱西市姜山镇姜山工业园 | 青岛市莱西市姜山镇姜山工业园 | 青岛市莱西市姜山镇姜山工业园 | 鲁食药监械生产许20120047号鲁食药监械生产备20140004号鲁青食药监械经营备20151288号 | (沪)网械平台备字[2022]第00002号 | 2022.9.5 |
2 | ZYSL-SD202235484 | 青岛大一华眼镜有限公司 | 山东省青岛市城阳区城阳街道正阳中路98-1号 | 山东省青岛市城阳区城阳街道正阳中路98-1号 | / | 鲁青食药监械经营许20210928号 | (京)网械平台备字[2018]第00004号 | 2022.9.5 |
3 | ZYSL-SD202235485 | 青岛中创汇科生物科技有限公司 | 青岛市黄岛区海西中路5138号 | 青岛市黄岛区海西中路5138号 | 青岛市黄岛区海西中路5138号 | 鲁青食药监械生产备20200094号 鲁青食药监械经营备20202963号 | (闽)网械平台备字[2018]第00001号(更) | 2022.9.5 |
4 | ZYSL-SD202235731 | 青岛百乐佳直通车眼镜经营有限公司 | 山东省青岛市市北区洛阳路41号丁11-12 | 山东省青岛市市北区洛阳路41号丁11、12 | 山东省青岛市市北区洛阳路41号丁11、12 | 鲁青食药监械经营许20200571号 | (京)网械平台备字[2018]第00004号 (沪)网械平台备字[2018]第00004号 (沪)网械平台备字[2018]第00002号 | 2022.9.7 |
5 | ZYSL-SD202235845 | 青岛康美亿嘉健康管理有限公司 | 山东省青岛市黄岛区(原开发区嘉陵江西路311-12号1层) | 山东省青岛市黄岛区(原开发区嘉陵江西路311-12号1层) | 山东省青岛市黄岛区(原开发区嘉陵江西路311-12号1层) | 鲁青药监械经营备20221293号 | (浙)网械平台备字【2018】第00002号 (沪)网械平台备字【2018】第00003号 (沪)网械平台备字【2018】第00003号 | 2022.9.7 |
6 | ZYSL-SD202236145 | 海氏海诺乐享医疗科技(青岛)有限公司 | 青岛市市南区香港中路18号福泰广场A1002室B区 | 青岛市市南区徐州路14号2号楼2单元101户 | 青岛市市南区徐州路14号2号楼2单元101户 | 鲁青食药监械经营备20202565号 | (粤)网械平台备字[2019]第00001号 (浙)网械平台备字[2018]第00001号 (浙)网械平台备字[2018]第00002号 (浙)网械平台备字[2018]第00004号 (京)网械平台备字[2018]第00003号 (京)网械平台备字[2018]第00004号 (沪)网械平台备字[2018]第00003号 (沪)网械平台备字[2018]第00004号 (沪)网械平台备字[2019]第00006号 (苏)网械平台备字[2018]第00052号 (京)网械平台备字(2019)第00008号 (川)网械平台备字(2021)第00002号 (沪)网械平台备字[2022]第00002号 | 2022.9.9 |
青岛地区专业代办体外诊断试剂医疗器械经营许可证(三类医疗器械经营许可证)办理体外诊断试剂医疗器械经营许可证所需资料:1. 公司的营业执照、组织机构代码证副本复印件;2. 法人身份证复印件及毕业证复印件;3. 公司负责人的身份证复印件及毕业证复印件(法...
青岛办理第三类医疗器械经营许可证的流程是什么?企业申请:申请人向市食品药品监督管理局网站在线受理填写申请表,并上传办事指南要求的材料的附件,提交申请材料; 2、网上预审:5个工作日之内回复预审意见,企业可在市食品药品监督管理局网站办事查询输入序号和...
青岛办理三类医疗器械经营许可证二类医疗器械备案申请医疗器械经营许可证具体需要哪些资料?1.第二类医疗器械经营备案表2.营业执照和组织机构代码证复印件3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份、学历或者职称复印件4.组织机构与部门设置说明5.经营范围...
按照《医疗机构基本标准》,全院对医疗机构的床位、工作人员花名册、医疗技术人员注册手续、全院聘用人员劳动合同、医护人员防护设施、医疗设备、建筑面积、注册资...阅读完以下华律网小编为您整理的内容,一定会对您有所帮助的。一、医疗机构执业许可证年检需要提供...
法律分析:1、《医疗机构校验申请书》;2、《医疗机构执业许可证》副本;3、医疗机构年度工作报告,包括医疗安全、医疗服务、医疗纠纷(医疗事故)处理、医疗广告发布、综合安全管理等;4、医疗机构房屋产权证明或者房屋使用证明;5、资信证明或资产评估报告;6、...
二级医疗器械经营许可证办理条件?从事二级医疗器械经营,应当具备以下条件:(一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;(二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。《医...
青岛第三类医疗器械经营许可证办理条件和资料第三类医疗器械大多数情况是指用于植入人体或支持维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。企业在申请第三类医疗器械经营许可证的时候需要注意第三类医疗器械经营许可证办理条件以及在申请...
一、办理条件:1)申报注册的产品已经列入《医疗器械分类目录》,且管理类别为第二类。(注:对新研制的尚未列入分类目录的医疗器械,申请人可以直接向国家食品药品监督管理总局申请第三类医疗器械产品注册,也可以依据分类规则判断产品类别并向国家食品药品监督管理总...
1、企业满足受理条件:首先是进行备案申请的人员必须是市辖区范围内的并依法进行登记过的企业,其次就是要有企业的一类医疗器械备案凭证,包含生产场地、生产设备及专页等相关证明,还需要具备生产一类医疗器械产品的设备以及存储场地,就是需要申请生产一类医疗器械的...
妆字号:化妆品(文号为"卫妆字")是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇、口腔黏膜等)以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学品。顾名思义妆字就是化妆品类,它的药用和治疗...
通常我们会在化妆品的包装上看到“妆字号”“特字号”,但近年来,一些“面膜”产品包装上出现了“械字号”或“消字号”,这些“字号”被商家作为卖点,在市场上掀起热潮。这些“字号”到底代表什么呢?“妆字号”化妆品化妆品上标注的“妆字号”,是非特殊用途化妆品经...